服務(wù)項(xiàng)目 |
潔凈室檢測(cè)凈化工程驗(yàn)收空調(diào)系統(tǒng)4Q文件,手術(shù)室及輔房檢測(cè),懸浮粒子數(shù)檢測(cè),P2實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),紫外強(qiáng)度檢測(cè),氣流流型檢測(cè),自凈時(shí)間檢測(cè),靜配中心檢測(cè),潔凈度檢測(cè),新風(fēng)量檢測(cè),排風(fēng)量檢測(cè),靜壓差檢測(cè),沉降菌檢測(cè),浮游菌檢測(cè),潔凈室調(diào)試,表面菌檢測(cè),PAO檢漏,過(guò)濾器檢漏,GMP驗(yàn)證,ICU檢測(cè),制劑室檢測(cè),PCR檢測(cè),供應(yīng)室檢測(cè),化驗(yàn)室檢測(cè),風(fēng)量檢測(cè),霉菌檢測(cè),檢漏,冷發(fā)檢漏,三靜三動(dòng) |
面向地區(qū) |
美科檢測(cè)是的電子無(wú)塵車間檢測(cè)機(jī)構(gòu)、中心、公司,可為各類潔凈環(huán)境提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等技術(shù)服務(wù),并根據(jù)電子無(wú)塵車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),使用的電子無(wú)塵車間檢測(cè)方法,出具合格的電子無(wú)塵車間檢測(cè)告,同時(shí)電子無(wú)塵車間檢測(cè)費(fèi)用、價(jià)格都在合理的區(qū)間之內(nèi)。
本中心已通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證(CMA),檢測(cè)報(bào)告真實(shí)反映廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證
潔凈室內(nèi)一定潔凈度下氣流速度的確定,隨潔凈室用途等具體情況而異,它不僅受室內(nèi)發(fā)塵量及過(guò)濾器效率還受其他因素影響,就工業(yè)潔凈室而言,影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是:
一、室內(nèi)污染源:建筑物組件、人員數(shù)量及操作活動(dòng)、工藝設(shè)備、工藝材料及工藝加工本身等都是塵粒釋放源,根據(jù)具體情況而異,變化很大。
二、室內(nèi)氣流流型及分布:?jiǎn)蜗蛄饕缶鶆?、平等的流線,但會(huì)受到工藝設(shè)備布置和位置變動(dòng)及人員活動(dòng)情況等的干擾形成局部渦流;而非單向流要求允許氣流混合,避免死角及溫度分層。
三、自凈時(shí)間(恢復(fù)時(shí)間)的控制要求:潔凈室中事故釋放或帶入污染物或空氣氣流的中斷或正常操作時(shí)的間歇性對(duì)流氣流或人及設(shè)備的移動(dòng)等都會(huì)造成潔凈度的惡化,恢復(fù)到原來(lái)潔凈度的自凈時(shí)間決定于氣流速度;對(duì)自凈時(shí)間的控制要求取決于此時(shí)間框架內(nèi)(惡化的潔凈度下),對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量及成品率影響的承受能力。
四、末級(jí)過(guò)濾器的效率:在一定的室內(nèi)發(fā)塵量下,可采用較低效率的過(guò)濾器以降低氣流速度;為節(jié)能應(yīng)考慮采用較低效率的過(guò)濾器,并降低氣流速度,或采用較低效率的過(guò)濾器并采用較高的氣流速度,以求流量與阻力的乘積小。
五、經(jīng)濟(jì)性考慮:過(guò)大的氣流速度造成投資及運(yùn)行費(fèi)用的增加,合適的氣流速度為以上諸因素合理的綜合,過(guò)大往往不必要,亦不一定有效果。
六、對(duì)潔凈度要求低的潔凈室,有時(shí)換氣次數(shù)決定于室內(nèi)排熱的要求。
什么是GMP車間?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫文的意思作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
擴(kuò)展資料
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別,垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。
使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。
美科潔凈環(huán)境檢測(cè)(沈陽(yáng)).. 8年
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