是否進口是余迅孫策貨期5-8周聯(lián)系人余迅
支持
審評審批支持:國家對醫(yī)療器械審評審批制度進行改革,審評審批資源更多向臨床急需的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械傾斜。對于康氧公司涉及的相關(guān)產(chǎn)品,在臨床試驗、注冊申報等全過程可能會得到更的溝通交流和個性化指導,加快產(chǎn)品上市進程。
標準:深入推進國家藥品醫(yī)療器械標準提高行動計劃,積極推進新技術(shù)、新方法、新工具的標準研究和轉(zhuǎn)化。這有助于公司參與相關(guān)標準的制定和完善,提升公司在行業(yè)內(nèi)的影響力,同時也為公司產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供更明確的標準和規(guī)范。
知識產(chǎn)權(quán)保護:完善藥品醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)制度,對符合條件的產(chǎn)品給予一定的數(shù)據(jù)保護期和市場占期??笛豕镜募毎诞a(chǎn)品如果涉及相關(guān)創(chuàng)新成果,將能夠得到知識產(chǎn)權(quán)方面的保護,鼓勵公司進行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)。
醫(yī)保支持:堅持基本醫(yī)療保險 “?;尽?功能定位,完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機制,按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍。如果康氧公司的產(chǎn)品能夠與相關(guān)醫(yī)保政策相結(jié)合,將有助于擴大產(chǎn)品的市場應用范圍,提高產(chǎn)品的可及性。

杭州康氧醫(yī)療器械有限公司注冊地位于浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道天荷路111號8幢,是一家從事ATCC菌株、CMCC菌株、標準菌株、食品藥品檢測質(zhì)控菌株、培養(yǎng)基、復蘇液、檢測試劑等生物制品類目產(chǎn)品銷售的供應商。經(jīng)營范圍包括一般項目:第二類醫(yī)療器械銷售;儀器儀表銷售;化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);康復輔具適配服務;健康咨詢服務(不含診療服務);遠程健康管理服務;智能家庭消費設備銷售;保健用品(非食品)銷售;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);標準化服務;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;生物質(zhì)能技術(shù)服務;技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;藥物檢測儀器銷售;實驗分析儀器銷售;合成材料銷售;電子測量儀器銷售;消毒劑銷售(不含危險化學品);電子產(chǎn)品銷售(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
康氧與您攜手共創(chuàng)菌株美好未來,期待您隨時蒞臨指導,致電垂詢選品。

杭州康氧醫(yī)療器械有限公司細胞系產(chǎn)品的價格沒有統(tǒng)一標準,通常是面議,具體成交價以合同協(xié)議為準。
不同的細胞系產(chǎn)品價格差異較大,一些特殊的細胞系,如某些腫瘤細胞系或干細胞系,一株細胞的價格可能在數(shù)千元。像其供應的 ATCC33217 博澤馬氟桿菌 0 代菌株,售價為 5000 元。而 ATCC36374、ATCC32409、ATCC - BAA - 1450 等標準菌株,均標注參考價為面議。

標準化培養(yǎng):嚴格按照美國藥典(USP)等相關(guān)規(guī)范中推薦的方法和條件進行菌株的培養(yǎng)。包括選擇合適的培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間等,以確保菌株能夠在適宜的環(huán)境中生長,維持其生物學特性的穩(wěn)定性。
多樣化保存:采用多種保存方法,如低溫冷凍干燥、液氮貯存、低溫冷凍(低于 -30℃)等,以滿足不同菌株的保存需求。對于一些對保存條件要求較高的菌株,會進行特殊的處理和保存,例如某些厭氧菌需要在無氧條件下進行冷凍保存。同時,會對保存的菌株定期進行復蘇和檢查,確保其在保存過程中沒有發(fā)生變異或死亡。
批次間一致性的

細胞系:擁有超過 3400 種連續(xù)細胞系,涵蓋多種物種、組織 / 疾病類型和信號通路,還包括用于癌癥研究的腫瘤細胞和分子面板、不同種族和性別的誘導多能干細胞集合等。
微生物:保藏了超過 18,000 株細菌菌株,可用于工業(yè)應用、分析方法開發(fā)、質(zhì)量控制和環(huán)境研究;3000 多種從各種來源分離的人和動物病毒;代表超過 7600 種的真菌和酵母;分類多樣的原生生物,包括寄生原生動物和藻類。
其他:1000 多種基因組和合成核酸,以及經(jīng)認證的參考材料;500 多種被推薦為質(zhì)量控制參考菌株的微生物培養(yǎng)物。
主要服務
生物材料供應:向全球科研、工業(yè)和教育領(lǐng)域的合格人員提供各種保藏的生物材料,包括細胞系、微生物菌株等。
質(zhì)量控制服務:其參考材料被美國食品藥品監(jiān)督管理局、美國農(nóng)業(yè)部等機構(gòu)引用為標準,用于開發(fā)治療和診斷產(chǎn)品、測試食品和環(huán)境樣品質(zhì)量、進行準確醫(yī)學診斷等。

質(zhì)量管理體系認證:無論是保藏機構(gòu)還是檢測機構(gòu),通常需要建立并運行有效的質(zhì)量管理體系,并通過相關(guān)認證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認證,表明機構(gòu)在管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析與改進等方面具備完善的管理機制,能夠標準菌株來源確認工作的規(guī)范性和一致性。對于微生物檢測實驗室,還可能需要通過 ISO 15189《醫(yī)學實驗室 - 質(zhì)量和能力的要求》認證,針對醫(yī)學實驗室的特殊要求進行規(guī)范,確保在臨床診斷等領(lǐng)域標準菌株來源確認的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認證:為了確保標準菌株來源的可追溯性,一些機構(gòu)可能會建立溯源體系,并尋求相關(guān)認證。例如,依據(jù) GS1 全球追溯標準等建立的溯源系統(tǒng),通過對標準菌株從采集、保藏、檢測到使用等各個環(huán)節(jié)進行信息記錄和標識,實現(xiàn)對菌株來源的準確追溯。通過相關(guān)溯源體系認證,可證明機構(gòu)在菌株來源確認和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國家和地區(qū)對于標準菌株來源確認的資質(zhì)和認證要求可能會有所差異,具體要求需根據(jù)當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標準以及相關(guān)機構(gòu)的規(guī)定來確定。