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"標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)涉及的資質(zhì)和認(rèn)證較為復(fù)雜，涵蓋機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)以及相關(guān)認(rèn)證等方面，以下是具體介紹：
機(jī)構(gòu)資質(zhì)
保藏機(jī)構(gòu)資質(zhì)：從事標(biāo)準(zhǔn)菌株保藏的機(jī)構(gòu)通常需要具備相關(guān)資質(zhì)。例如，美國典型培養(yǎng)物保藏中心（ATCC）等保藏機(jī)構(gòu)，需經(jīng)過嚴(yán)格的評(píng)估和認(rèn)可，以確保其具備完善的保藏設(shè)施、的技術(shù)人員和科學(xué)的管理體系，能夠標(biāo)準(zhǔn)菌株的質(zhì)量和來源可追溯性。在中國，如中國微生物菌種保藏管理（CCCCM）下屬的各保藏中心，需獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)和監(jiān)管，具備相應(yīng)的保藏條件和能力，方可開展標(biāo)準(zhǔn)菌株的保藏和供應(yīng)業(yè)務(wù)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)：進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證。例如，通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，如依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，表明其具備按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)能力和管理水平，能夠準(zhǔn)確地運(yùn)用各種技術(shù)手段對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株的來源進(jìn)行確認(rèn)。此外，一些特定領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)還可能需要獲得行業(yè)主管部門的資質(zhì)認(rèn)定，如臨床微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需獲得衛(wèi)生健康部門的批準(zhǔn)，以確保其檢測(cè)結(jié)果在醫(yī)療診斷等領(lǐng)域具有可靠性和性。
人員資質(zhì)
技術(shù)人員資質(zhì)：參與標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)背景和資質(zhì)。例如，微生物學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)的學(xué)歷背景，熟悉微生物分類、鑒定、基因檢測(cè)等技術(shù)。同時(shí)，技術(shù)人員還需具備相應(yīng)的技能證書或培訓(xùn)經(jīng)歷，如通過技能培訓(xùn)獲得的微生物鑒定技術(shù)培訓(xùn)證書等，以證明其具備開展標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)工作的能力。在一些的分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)方面，技術(shù)人員可能還需要具備基因測(cè)序技術(shù)資格證書等更的資質(zhì)認(rèn)證。
質(zhì)量管理人員資質(zhì)：負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)過程中質(zhì)量控制和管理的人員，需要具備質(zhì)量管理方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如，擁有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書、質(zhì)量工程師證書等，能夠確保來源確認(rèn)工作遵循規(guī)范的流程和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
相關(guān)認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證：無論是保藏機(jī)構(gòu)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常需要建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系，并通過相關(guān)認(rèn)證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明機(jī)構(gòu)在管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析與改進(jìn)等方面具備完善的管理機(jī)制，能夠標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)工作的規(guī)范性和一致性。對(duì)于微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，還可能需要通過 ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 - 質(zhì)量和能力的要求》認(rèn)證，針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求進(jìn)行規(guī)范，確保在臨床診斷等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認(rèn)證：為了確保標(biāo)準(zhǔn)菌株來源的可追溯性，一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)建立溯源體系，并尋求相關(guān)認(rèn)證。例如，依據(jù) GS1 全球追溯標(biāo)準(zhǔn)等建立的溯源系統(tǒng)，通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株從采集、保藏、檢測(cè)到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息記錄和標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)菌株來源的準(zhǔn)確追溯。通過相關(guān)溯源體系認(rèn)證，可證明機(jī)構(gòu)在菌株來源確認(rèn)和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國家和地區(qū)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的資質(zhì)和認(rèn)證要求可能會(huì)有所差異，具體要求需根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定來確定。

使用 - 80℃冰箱保存 ATCC 菌株時(shí)，需要注意以下幾個(gè)方面的問題：
菌株準(zhǔn)備
菌液濃度：確保用于保存的菌株處于對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期，此時(shí)的菌株活力較強(qiáng)。一般來說，菌液濃度應(yīng)達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，例如對(duì)于細(xì)菌，通常要求菌液的 OD 值（光密度）在 0.6 - 0.8 左右，以有足夠數(shù)量的活菌用于長(zhǎng)期保存。
保護(hù)劑使用：添加合適的保護(hù)劑是非常關(guān)鍵的。常用的保護(hù)劑如甘油，其終濃度一般在 15% - 30% 之間。甘油濃度過高可能會(huì)對(duì)菌株產(chǎn)生毒性，過低則不能有效保護(hù)菌株免受冷凍損傷。在添加甘油時(shí)，要確保其與菌液充分混合均勻。
凍存管選擇
材質(zhì)與質(zhì)量：應(yīng)選用、耐低溫的凍存管，通常由聚丙烯等材質(zhì)制成。的凍存管具有良好的密封性和耐低溫性能，能防止在 - 80℃環(huán)境下破裂或泄漏。
規(guī)格合適：根據(jù)菌株的量選擇合適規(guī)格的凍存管，一般常用的有 1.5 mL 或 2.0 mL 的凍存管，避免使用過大或過小的凍存管，以菌液在管內(nèi)有合適的空間，且便于凍存和復(fù)蘇操作。
冷凍過程
緩慢降溫：為了減少冰晶對(duì)菌株細(xì)胞的損傷，應(yīng)采用緩慢降溫的方式?？梢詫⒀b有菌株的凍存管先放入 - 20℃冰箱中預(yù)冷 2 - 4 小時(shí)，然后再轉(zhuǎn)移至 - 80℃冰箱。也可以使用的冷凍盒，如含有異丙醇的梯度冷凍盒，它能以相對(duì)均勻的速度降溫，使菌株更好地適應(yīng)低溫環(huán)境。
避免反復(fù)凍融：盡量避免對(duì)同一管菌株進(jìn)行多次凍融，因?yàn)槊看蝺鋈谶^程都可能對(duì)菌株造成損傷，導(dǎo)致菌株活力下降或基因突變。如果需要使用多支凍存管中的菌株，應(yīng)分別取出解凍，而不是將一支凍存管反復(fù)凍融。
冰箱維護(hù)與管理
溫度監(jiān)測(cè)：定期監(jiān)測(cè) - 80℃冰箱的溫度，確保其溫度穩(wěn)定在 - 80℃左右，波動(dòng)范圍好控制在 ±5℃以內(nèi)?？梢允褂脺囟扔涗泝x或溫度計(jì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。如果發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行修復(fù)。
定期除霜：冰箱內(nèi)的霜層會(huì)影響制冷效果，因此需要定期除霜。除霜時(shí)應(yīng)注意避免對(duì)菌株造成影響，可以將菌株暫時(shí)轉(zhuǎn)移至其他備用的 - 80℃冰箱或液氮罐中，待除霜完成、冰箱恢復(fù)正常溫度后再放回。
空間規(guī)劃：合理規(guī)劃冰箱內(nèi)的空間，將不同類型或來源的菌株分類存放，并做好標(biāo)記?？梢允褂脙龃婕芑騼龃婧羞M(jìn)行整理，以便于查找和取用菌株。同時(shí)，要留出一定的空間用于空氣流通，以制冷效果均勻。
記錄與標(biāo)識(shí)
詳細(xì)記錄：建立詳細(xì)的菌株保存記錄，包括菌株的名稱、ATCC 編號(hào)、保存日期、保存條件、凍存管數(shù)量等信息。記錄還應(yīng)包括菌株的來源、相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄以及任何與菌株特性變化有關(guān)的信息，以便在需要時(shí)進(jìn)行查詢和追溯。
清晰標(biāo)識(shí)：在凍存管上用防水、耐低溫的標(biāo)記筆清晰地標(biāo)注菌株的名稱、ATCC 編號(hào)、保存日期等關(guān)鍵信息。也可以使用標(biāo)簽貼紙，但要確保貼紙?jiān)诘蜏丨h(huán)境下不會(huì)脫落或模糊。此外，還可以在凍存架或凍存盒上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，方便快速定位所需菌株。

零下20℃冰箱一般不適合用于長(zhǎng)期保存 ATCC 菌株。雖然 - 20℃冰箱可用于短期保存某些菌株，但長(zhǎng)期保存可能會(huì)導(dǎo)致菌株活力下降、基因突變等問題，原因如下：
冰晶損傷：在 - 20℃條件下，菌株細(xì)胞內(nèi)的水分仍有可能形成較大的冰晶，這些冰晶會(huì)破壞細(xì)胞的結(jié)構(gòu)，如細(xì)胞膜、細(xì)胞器等，從而影響菌株的活力和生理特性。隨著時(shí)間的推移，這種損傷會(huì)逐漸積累，導(dǎo)致菌株的存活率降低，甚至可能使菌株失去某些關(guān)鍵的生物學(xué)功能。
生化反應(yīng)仍可發(fā)生：-20℃并不能完全抑制所有的生化反應(yīng)。菌株細(xì)胞內(nèi)的一些酶仍然可能具有一定的活性，從而引發(fā)細(xì)胞內(nèi)的代謝反應(yīng)。這些反應(yīng)可能會(huì)消耗細(xì)胞內(nèi)的營養(yǎng)物質(zhì)，產(chǎn)生一些對(duì)細(xì)胞有害的代謝產(chǎn)物，進(jìn)而影響菌株的長(zhǎng)期生存。
穩(wěn)定性問題：-20℃冰箱的溫度穩(wěn)定性相對(duì)較差，容易受到外界環(huán)境因素的影響，如冰箱門的開關(guān)、電源波動(dòng)等。溫度的波動(dòng)可能會(huì)導(dǎo)致菌株經(jīng)歷反復(fù)的凍融過程，即使是微小的溫度變化也可能對(duì)菌株造成損害，進(jìn)一步降低菌株的存活率和穩(wěn)定性。
相比之下，-80℃冰箱或液氮罐等低溫保存條件能夠更好地抑制冰晶形成和生化反應(yīng)，提供更穩(wěn)定的保存環(huán)境，更適合 ATCC 菌株的長(zhǎng)期保存。